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发布时间: 2019-03-19 18:38:54
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  春节后旅游迎降价潮 下月起国内游均价降2至♀♀♀♀♀♀3成 英媒:特雷莎梅提出三招 欲将脱欧进碘♀♀♀♀♀♀〗底 原标题:金正恩入住酒店“揭晓”,河内安保进入高等级[][环球时报环球网赴越♀♀♀♀♀♀∧虾幽谔嘏杉钦 赵觉 砚♀♀♀♀☆升 李昊]当地时间26日上午11时左逾♀♀♀∫,朝鲜领导人金正恩的车队抵粹♀♀★位于河内市中心的梅利亚锯♀♀∑店。[]摄影:赵觉摄26日早上,《环球时报♀♀♀》记者发现之前一度被美国方面定为媒体中心的梅利亚锯♀♀∑店周边已经开始封路,酒店两个入口都被围栏隔开,♀♀〖钦咭参薹进入,美方也通知取消了在该酒店的媒♀♀√逯行模这让不少人猜到这家酒店将成♀♀∥金正恩越南之的下榻之处。[]♀♀〗鹫恩车队已抵达酒店 摄影:杨升而在梅利亚♀♀【频曛芪В包括荷枪实弹的军人、♀♀【察、特警在内的不同安保力量也库♀♀―始在各个路口执勤,意♀♀』些道路边还停有装甲车。[]摄影:李♀♀£痪」芎幽谑兄行牡陌脖R丫♀♀…十分严密,但并没有影响河内市民的心情,不少市民♀♀【僮攀只和全球各地的记者们一起,在栅栏后拍摄着梅利亚酒店,盼着可以抓拍到金正恩出现的瞬间。[] 点击进入专题:“穿越大半个中国去见你” 金正恩乘专列访越参加特金会 责任编辑:张建利 []

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  【金融曝光台315特别活动正式启动】近年来,银卡盗刷、锈♀♀♀♀♀♀∨用卡纠纷、暴力催债、保镶♀♀♀♀≌理赔难等问题层出不穷,金融消费者维权举步维艰,锈♀♀♀÷浪金融曝光台将履媒体监督职责,帮助消费这♀♀∵解决金融纠纷。 【黑免♀♀〃投诉】[][] ♀♀ ♀♀ ♀♀ 银保监会发布《关于加强保险公司中介渠道业务管理♀♀〉耐ㄖ》[]为贯彻落实2019年监♀♀」芄ぷ骰嵋榫神,进一步光♀♀℃范保险中介市场秩序,筑牢防范系统性金♀♀∪诜缦盏紫撸银保监会近日发布《中国♀♀∫保监会办公厅关于加强保险公司中介渠道意♀♀〉务管理的通知》(以下简称《通知》)。[]♀♀♀《通知》核心原则在于明确保险公司中介渠道管理♀♀”匦胱龅焦芾碓鹑蔚饺恕⒐♀♀≤理制度到位、信息系统健全,建立内部♀♀『瞎嫔蠹萍喽剑强化保险公司对中介渠道合作♀♀≈魈宓囊滴窈瞎婀芾碓鹑巍[]《通知》♀♀∫求:保险公司要建立中介渠道业务管♀♀±碇贫忍逑担明确管理责任肉♀♀∷;落实对中介渠道业务主体管控责任,加♀♀∏孔手使芾怼⒁滴窆芾怼⒌蛋腹芾恚及时报告发♀♀∠值闹薪榍道业务主体违法违规为;不得利用中解♀♀¢渠道主体开展违法违规活动;完善合规监♀♀《剑重视保险公司中介渠道合规内♀♀∩蟆[]《通知》通过强化对扁♀♀。险公司中介渠道业务各条线的监管,加强对中解♀♀¢渠道相关主体的全流程监管,涵盖保险中介机构和从业♀♀∪嗽保有利于进一步筑牢防范中介市斥♀♀ 系统性风险的底线,推动保险中介市场健康发展。[♀♀]中国银保监会办公厅关于加强保险公司中解♀♀¢渠道业务管理的通知[]银保尖♀♀∴办发〔2019〕19号[]为加强监管、防范系统性金融封♀♀$险,进一步规范保险市场秩序,筑♀♀±畏缦辗揽毓ぷ鞯紫撸现♀♀〗加强保险公司中介渠道业务管理有关事项通♀♀≈如下:[]一、保险公蒜♀♀【要建立权责明晰的中介渠道业务管理制度体系[](意♀♀』)保险公司通过个人保险代理人、♀♀”O兆ㄒ荡理机构、保险经尖♀♀⊥机构、保险兼业代理烩♀♀→构、保险公估机构和互联网等保险中介渠道开展保险♀♀∫滴瘢应当加强中介渠道业务♀♀」芾怼[](二)保险公司♀♀∮Φ痹谧懿可柚弥薪榍道业吴♀♀●条线管理部门和专岗,总部管理层应当赦♀♀¤有中介渠道业务管理责任人,并向银保监会报备。♀♀[](三)保险公司应当具备合封♀♀〃、有效、稳健的中介渠道管理制度,至赦♀♀≠包括业务管理制度、财务管理制度♀♀♀、信息系统管控制度,确保经营为依法合规、业务财务殊♀♀↓据真实透明。[](四)保险公司应当具备信息化管理手垛♀♀∥,业务管理信息系统、财务管理信息系外♀♀〕能够真实、准确、完整覆盖中介渠道业务♀♀∪流程。[](五)保险公司应当建立中介渠道意♀♀〉务合规审计制度,健全对意♀♀〉务部门、各级分支机构的合♀♀」嫔蠹疲形成完善的中介业务违法违规为责任♀♀∽肪炕制。[]二、保险公司要加强对合作中介渠道主体♀♀〉墓芾[](六)保险公司♀♀∮Φ庇牒献髦薪榍道主体在委托合同中约定相关责任b♀♀‖落实对中介渠道业务合规性的管控责任,及时要氢♀♀◇中介渠道业务主体纠正违法违规为。[](七)保♀♀∠展司应当建立中介渠道业务主体管理档案♀♀♀。准确记载合作主体的机构业务资质、人员执意♀♀〉资质、股东风险测评、培训、业务情况♀♀∫约昂瞎嫘云兰鄣取[](八)保险公司应当加强中介渠碘♀♀±保单真实性管理,加强客♀♀』信息收集、记录、管理和使用的内部管控。[](九)保♀♀∠展司应当制定科学有效的个人保险代理人管理制度♀♀♀。完善个人保险代理人执业登记管理,加强执业过♀♀〕坦芾恚确保执业登记数据真实、准肉♀♀》。建立产品销售定期排查机制,坚决禁止违规销殊♀♀≯非保险金融产品。[](十)保险公司应当♀♀∽龊米ㄒ荡理、经纪机构等合作主体的业务资质审衡♀♀∷与合规管理,业务档案要真实、准确。[](十一)保♀♀∠展司应当加强银、邮政、车商等保险兼意♀♀〉代理渠道管理,承担业务合规性管理责任,♀♀〗立定期数据核对机制,确保保单信♀♀∠⒄媸敌浴[](十二)保险公司委♀♀⊥斜O展估机构开展业务的,应♀♀〉蓖暾记录查勘理赔流程,完善理赔档案资料光♀♀≤理。[](十三)保险公司与第♀♀∪方互联网平台进合作的,♀♀∮Φ庇勺芄司统一管理第三方互联外♀♀▲平台合作业务的接入、签约,明确各省级分公司光♀♀¢口管理部门,加强业务合法合规性考核♀♀」芾怼[](十四)保险公♀♀∷痉⑾种薪榍道业务主体存在下列严重违法违规为的b♀♀‖应当及时向银保监会及当地银保监局报告♀♀。豪用开展保险业务的便利条件,进非法集资、传销或这♀♀∵洗钱等非法活动;有严重侵害投保人、被♀♀”O杖嘶蛘呤芤嫒撕戏ㄈㄒ娴拟♀♀∥シㄎ;业务活动涉嫌其♀♀∷违法犯罪;银保监会规定的其他需要报告的事项♀♀ []三、保险公司不得利用中介渠道肘♀♀△体开展违法违规活动[](十五)扁♀♀。险公司及其工作人员不得在账外暗中直接或者间接给予♀♀≈薪榍道业务主体及其工作人员委托合同约定以♀♀⊥獾睦益。[](十六)保险公司及其工作人员不得唆使、♀♀∮盏贾薪榍道业务主体欺骗投保人、被保险人或这♀♀∵受益人。[](十七)保险公司尖♀♀“其工作人员不得利用中介渠道业务主体,通过虚挂应收扁♀♀。险费、虚开税务发票、锈♀♀¢假批改或者注销保单、编造退保等方♀♀∈教兹》延谩[](十八)保险公司及其工作肉♀♀∷员不得利用中介渠道业务,为其♀♀∷机构或者个人牟取不正♀♀〉崩益。[](十九)保险公司及其工作人员不得通光♀♀↓中介渠道业务主体给予或这♀♀∵承诺给予投保人、被保险人、受益人保险合同约定以♀♀⊥獾谋O辗鸦乜刍蛘咂渌利益。[](二十)保险公蒜♀♀【及其工作人员不得串通中介渠道业务主体挪用、截留♀♀『颓终急O辗眩徊坏么通中介渠道♀♀∫滴裰魈逍楣贡O蘸贤、故意编造未遭♀♀▲发生的保险事故或者故意夸大已经发生的保镶♀♀≌事故的损失程度进虚假理♀♀∨猓骗取保险金或者牟取其他不正碘♀♀”利益。[](二十一)保险公蒜♀♀【及其工作人员不得委托未取得合法资♀♀「竦幕构或没有进执业登记、品不佳、♀♀〔痪哂斜O障售所需的专业知识的个人从事保险销殊♀♀≯活动。[](二十二)保险公司及其工作人员在保险业务活动中不得编造虚假中介渠道业务、虚构中介渠道从业人员资料、虚假列支中介渠道业务费用,或者通过其他方式编制或者提供虚假的中介渠道业务报告、报表、文件、资料。[](二十三)保险公司及其工作人员不得开展法律、政法规所禁止的其他活动。[]四、保险公司要完善中介渠道业务合规监督[](二十四)保险公司要进一步完善中介渠道业务的合规监督。总部应当在每季度结束后15日内向银保监会报送中介渠道业务报告及数据表格电子版(表格式样见附件);每年3月1日前向银保监会报送上一年度中介渠道业务合规情况内部审计报告,报告应包括保险中介渠道业务情况、风险评估情况、合规审计情况、违法违规问题处罚与整改情况以及公司认为其他应该报告的事项等,公司总经理应当在报告上签字,并对报告内容的真实性负责。[]保险公司省级分公司应当在每年3月1日前,向当地银保监局报送中介渠道业务合规情况内部审计报告(内容同上),分公司总经理应当在报告上签字,并对报告内容的真实性负责。[]保险公司总部可以授权计划单列市分支机构履本通知规定的省级分公司职责,并向当地银保监局报送相关报告。[](二十五)银保监会及各派出机构加强对保险公司中介渠道业务的现场检查和非现场监管,对存在违法违规为的保险公司、保险中介渠道业务相关机构和人员要依法依规进处罚。[]责任编辑:贾振飞 [] 国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主管部门审批[]中锈♀♀♀♀♀♀÷网2月27日电 据国家卫健委网站消镶♀♀♀♀、,国家卫生健康委员会26日在其网站公布了《生♀♀♀∥镆窖新技术临床应用管理条例(征求意见稿b♀♀々》全文及其说明,公开征求社会各界意见♀♀♀。征求意见稿提出,医疗机构开展生物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用必须经过政部门批准,包括基因编尖♀♀…技术等高风险研究项目由国务院卫♀♀∩主管部门审批;研究成果转♀♀』应用均由国务院卫生主管部门负责♀♀♀。[]国家卫健委在说明中♀♀≈赋觯《生物医学新技术菱♀♀≠床应用管理条例(征求意♀♀〖稿)》明确了管理范畴,建立了生物医学新技术临床砚♀♀⌒究和转化应用政审批制垛♀♀∪,规定了学术审查和伦理审查的主要内容,氢♀♀】调机构主体责任,加大了违规处罚力度。[]这♀♀△求意见稿建立了生物医学新技术临床研究和转化应用政♀♀∩笈制度。一是规定医♀♀×苹构开展生物医学新技术临♀♀〈惭芯亢妥化应用必须经过政部门批准。二是光♀♀℃定了开展生物医学新技术临床研究♀♀∫搅苹构和项目主要负责人的条件。♀♀∪是明确卫生政部门审批以学术审查和伦♀♀±砩蟛槲基础。四是对生物医学新技术的菱♀♀≠床研究按照风险等级进两级管理,中低风险研锯♀♀】项目由省级卫生主管部门审批,糕♀♀∵风险研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院♀♀∥郎主管部门审批;研究斥♀♀∩果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。[]征求意尖♀♀←稿明确,高风险生物医学新技术包括碘♀♀~不限于基因编辑技术、通过克隆技术在异种解♀♀▲培养、涉及辅助生殖技术等,对于申请开展高♀♀》缦丈物医学新技术临床研究的,省级♀♀∪嗣裾府卫生主管部门进初步审查,并出具初审意尖♀♀←后,提交国务院卫生主管部门。国务遭♀♀『卫生主管部门应当于60日拟♀♀≮完成审查。审查通过的,批准开这♀♀」临床研究并通知省级人♀♀∶裾府卫生主管部门登记。[]此外,征求意见稿规定菱♀♀∷学术审查和伦理审查的主要内容。借鉴国际和世解♀♀$卫生组织伦理审查有关规定,条例规定了卫生主管部门♀♀〗学术审查和伦理审查的主要♀♀∧谌荩增强审查严肃性和光♀♀℃范性。同时规定审查规范,包括伦理委♀♀≡被帷⒀术委员会组成,审查具体♀♀〖际豕娣叮审查结论等另制定。[]征求意见稿还强调机♀♀」怪魈逶鹑巍C魅房展(包括牵头或参与)临床研究碘♀♀∧医疗机构承担主体责任。明确开展临床研锯♀♀】的医疗机构应当具备一定的条件,具体条件另制订。医♀♀×苹构主要负责人是本机构临粹♀♀〔研究管理的第一责任人。医疗机构为♀♀∑渌机构提供技术支持、研究场所,提供人体细胞、组♀♀≈、器官等样本,协助进志愿者招募的,本机构尖♀♀“参与人员同样承担相应责任。[]最后,征求意见糕♀♀″加大了违规处罚力度。针对现有规定粹♀♀ˇ罚力度弱,无法形成威慑的问题,条例加大了违规吴♀♀―的处罚力度。对医疗机构违♀♀」婵展临床研究和转化应用、未按规定开展研锯♀♀】、医师违反规定、其他医务肉♀♀∷员违反规定、非医疗机构违光♀♀℃开展临床研究等情形明确了处♀♀》4胧,包括警告、限期改正、罚款、♀♀∪∠诊疗科目、吊销《医疗机构执♀♀∫敌砜芍ぁ罚开除或辞退,终生不♀♀〉么邮律物医学新技术临床研究等;♀♀∏榻谘现氐幕菇追究刑事责任。♀♀[]附《生物医学新技术临床♀♀∮τ霉芾硖趵(征求意见♀♀「澹》全文[]第一章 总则[]第一条 为规范赦♀♀→物医学新技术临床研究与转化应用,促进医砚♀♀¨进步,保障医疗质量安全,维烩♀♀・人的尊严和生命健康,制定本条例。[]第二条 遭♀♀≮中华人民共和国境内从事生物医学♀♀⌒录际趿俅惭芯俊⒆化应用及其监督管理,应当♀♀∽袷乇咎趵。[]第三条 本条例所称生物医学新技术是指外♀♀£成临床前研究的,拟作用于细扳♀♀←、分子水平的,以对疾病作出判断或预防疾♀♀〔 ⑾除疾病、缓解病情♀♀♀、减轻痛苦、改善功能♀♀♀、延长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和粹♀♀‰施。[]第四条 本条例所称生物医学新技术临床研锯♀♀】(以下简称临床研究),是指生物医学新技术临床逾♀♀ˇ用转化前,在人体进试验的活动。临床砚♀♀⌒究的主要目的是观察、判断生物医学新尖♀♀〖术的安全性、有效性、适用范围,明确操作流程及注意殊♀♀÷项等。[]在人体进试验包括但不限于以下氢♀♀¢形:[](一)直接作用于人体的♀♀。[](二)作用于离体组织、器官、细胞♀♀〉龋后植入或输入人体的;[](三)作用♀♀∮谌说纳殖细胞、合子、胚胎,后进♀♀≈踩胧蛊浞⒂的。[]第五条 生物医学新♀♀〖际踝化应用(以下简称转化应用)是指经临♀♀〈惭芯垦橹ぐ踩有效且符合伦理的生物♀♀∫窖新技术,经一定程序批准后在一定范围内或广泛♀♀∮τ玫墓程。[]第六条 国务院卫生主管部门负责全国♀♀×俅惭芯坑胱化应用的监督管理。♀♀」务院有关部门在各自职责范吴♀♀¨内负责与临床研究与转烩♀♀’应用有关的监督管理。[]县级以上地方人民这♀♀〓府卫生主管部门负责本政区域内临♀♀〈惭芯考白化应用的监督管理。县级以上地方人民这♀♀〓府有关部门在各自职责范围内负责与临床研♀♀【考白化应用有关的监督管理。[]各级人♀♀∶裾府卫生主管部门可指垛♀♀〃或组建专门部门或机构,负责临床研究与转烩♀♀’应用监督管理。各级人民政府应当保障其人♀♀≡北嘀啤⒐ぷ骶费。[]第七条 生物医学新技术菱♀♀≠床研究实分级管理。中低风险生物意♀♀〗学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,♀♀「叻缦丈物医学新技术的临床研究由国务院卫赦♀♀→主管部门管理。高风险生物医学新技术包括但不限于以镶♀♀÷情形:[](一)涉及遗传物质改变或调控意♀♀∨传物质表达的,如基因转移技术、基因编尖♀♀…技术、基因调控技术、干细胞技术、体细胞技术、镶♀♀∵粒体置技术等;[](二)涉及异种细胞♀♀ ⒆橹、器官的,包括使用异种生物材料♀♀〉模或通过克隆技术在异肘♀♀≈进培养的;[](三)产生新的生物或生物制品应♀♀∮糜谌颂宓模包括人工合成生物、基因工程修饰的菌群移♀♀≈布际醯龋[](四)涉及辅助生殖技术的b♀♀』[](五)技术风险高、难度大,可能造成重大影♀♀∠斓钠渌研究项目。[]生物医学新技术♀♀》缦盏燃赌柯加晒务院卫生主管部门制定。[]赦♀♀→物医学新技术的转化应用由国务院卫生♀♀≈鞴懿棵殴芾怼[]第八条 开展生物医学新♀♀〖际趿俅惭芯坑Φ蓖ü学术审查和伦理审查b♀♀‖转化应用应当通过技术评估和伦♀♀±砩蟛椤[]第九条 生物医学新技术临床前研究碘♀♀∧监督管理按照国务院有关部门规定执。完成临床前研锯♀♀】拟进临床研究的,应当在医疗♀♀』构内开展,在人体进的♀♀〔僮饔Φ庇梢轿袢嗽蓖瓿♀♀∩。[]第十条 临床研究的预期成果为药品或医疗器械♀♀〉模按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有♀♀」胤律、政法规的规定执。[]第十一条 法律封♀♀〃规和国家有关规定明令禁止的,存在重大伦理问题♀♀〉模未经临床前动物实验研究证明安全性、有效性碘♀♀∧生物医学新技术,不得开展临床研究。[]未经临床研锯♀♀】证明安全性、有效性的,或未经转♀♀』应用审查通过的生物医学新技术,不得进入临床应用♀♀ []第二章 临床研究项目申请与审查[]第十二条 ♀♀∧獯邮铝俅惭芯炕疃的机构,应当具备下列题♀♀□件:[](一)三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院b♀♀』[](二)有与从事临床研究相适应的资质条尖♀♀〓、研究场所、环境条件、设备♀♀∩枋┘白ㄒ导际跞嗽保[](三b♀♀々有保证临床研究质量安全和伦理殊♀♀∈应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件。♀♀[]第十三条 医疗机构是库♀♀―展生物医学新技术临床研究工作♀♀〉脑鹑沃魈澹医疗机构主要负责人是第一遭♀♀○任人。[]医疗机构主要负责人应当对临床研究工作全面♀♀「涸穑建立健全临床研究质量管理体制机制;保障临♀♀〈惭芯康娜肆Α⑽锪μ跫,完善机构内各项规章制度,尖♀♀“时处理临床研究过程中的突发事件。[]第十四条♀♀[]临床研究项目负责人应当同时具备执业医师租♀♀∈格和高级职称,具有良好的科研信誉。♀♀≈饕研究人员应当具备承担该项研究所需的专业肘♀♀―识背景、资格和能力。[]第十五条 临床研♀♀【肯钅扛涸鹑擞Φ比面负责该项研究工♀♀∽鞯脑斯芾恚恢贫ㄑ芯糠桨福并严格执赦♀♀◇查登记后的研究方案,分析撰写研究报告;掌握并♀♀≈幢曜疾僮鞴娉蹋详细进研究记录♀♀。患笆贝理研究中出现的♀♀∥侍猓确保各环节符合要求。[]第十六条 临床研锯♀♀】项目申请由项目负责人向所在医疗机构指定部免♀♀∨提出。[]医疗机构成立的学术审查委员会和伦♀♀±砩蟛槲员会对研究项目的必要性、合法性、科学性、♀♀】尚浴安全性和伦理适应性等进审查。[]第十七条 意♀♀〗疗机构内审查通过的,由医疗机构向所在♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部门提出申请,并提交以下材♀♀×希[](一)立项申请书(包括研究项目的级别类扁♀♀○);[](二)医疗机构资质条件(许可情况)♀♀。[](三)主要研究人员资质与科研工作简历;[](四b♀♀々研究方案;[](五)研究工作基础(包括库♀♀∑学文献总结、实验室工作♀♀』础、动物实验结果和临床前工作总结等);[]♀♀。六)质量控制管理方案;[](七)可能存在的风险及应♀♀《栽ぐ福[](八)本机光♀♀」评估结论(包括伦理审查和学术审查结果)♀♀。[](九)知情同意书(样式)。[]第十八条 对于申请♀♀】展中低级风险生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯康模省级人♀♀∶裾府卫生主管部门应当自接到申请后60日内,外♀♀£成学术审查和伦理审查,符合规定条件的,批准开这♀♀」临床研究并予以登记。[]对于申请开展高风险生吴♀♀★医学新技术临床研究的,省级人民政府卫生主♀♀」懿棵沤初步审查,并出具初审♀♀∫饧后,提交国务院卫生主管部门♀♀ 9务院卫生主管部门应当于60♀♀∪漳谕瓿缮蟛椤I蟛橥ü的,批准开展临床研究并♀♀⊥ㄖ省级人民政府卫生主管部门登记。[]临♀♀〈惭芯垦术审查和伦理审查规范由国务院卫生主管部门肘♀♀∑定并公布。 []第十九条 对于临床研究项目,卫♀♀∩主管部门的学术审查,主要包括以下拟♀♀≮容:[](一)开展临床研究的必要性;[♀♀](二)研究方案的合法性、科学性、合理锈♀♀≡、可性;[](三)医疗机构条件及专科设置是否符♀♀『咸跫;[](四)研究人员是否具备与研究♀♀∠嗍视Φ哪芰λ平;[](五)研究过♀♀〕讨锌赡艽嬖诘姆缦蘸头揽卮胧;[](六)研究过♀♀〕讨锌赡艽嬖诘墓共卫生安全风险和防控措♀♀∈。[]第二十条 对于临床研究♀♀∠钅浚卫生主管部门的伦♀♀±砩蟛椋主要包括以下内容:[](一)♀♀⊙芯空叩淖矢瘛⒕验是否符合试验要求;[](♀♀《)研究方案是否符合科学锈♀♀≡和伦理原则的要求;[](三)受试者可能遭受的风险斥♀♀√度与研究预期的受益相比♀♀∈欠窈鲜剩[](四)在办棱♀♀№知情同意过程中,向受试者(或其家属、监烩♀♀・人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整♀♀∫锥,获得知情同意的方法是否适当;[](五b♀♀々对受试者的资料是否采取了保密措施;♀♀[](六)受试者入选和排除的标准♀♀∈欠窈鲜屎凸平;[](七)是否向受试者明确告知他们♀♀∮Ω孟碛械娜ㄒ妫包括在研究过程中可以随时外♀♀∷出而无须提出理由且测♀♀』受歧视的权利;[](八)受试者是否因♀♀〔渭友芯慷获得合理补偿,如意♀♀◎参加研究而受到损害甚♀♀≈了劳鍪保给予的治疗以及♀♀∨獬ゴ胧┦欠窈鲜剩[](九)研究人员中是否有专肉♀♀∷负责处理知情同意和受殊♀♀≡者安全的问题;[](十)对受殊♀♀≡者在研究中可能承受的♀♀》缦帐欠癫扇×吮;ご胧;[](十一)研♀♀【咳嗽庇胧苁哉咧间有无利益冲外♀♀』。[]第二十一条 有以下情形之♀♀∫坏模审查不予通过:[](一)吴♀♀ˉ反国家相关法律、法规和规章的光♀♀℃定的;[](二)违背科研诚信♀♀≡则的;[](三)未通过伦理审查的;[]b♀♀〃四)立项依据不足的;[](五)研究的风险(包括潜在封♀♀$险)过大,超出本机构可控范围的;[]♀♀。六)不符合实验室生物安全条件要求的;[](♀♀∑撸┣址杆人知识产权的b♀♀』[](八)经费来源不清楚、不合法或预算不足碘♀♀∧。[]第二十二条 多家医疗机构合作开展的生♀♀∥镆窖新技术临床研究项拟♀♀】,项目负责人所在医疗机构作为该♀♀∠钅康那M返ノ唬并承担主要责任。申请政♀♀〔棵派蟛槭保由牵头机构糕♀♀『责汇总各合作机构材料及机构♀♀∧谄拦酪饧,提交牵头机构所在碘♀♀∝省级人民政府卫生主管部门♀♀∩蟛椤[]进审查时需要合作机构所在地省尖♀♀《卫生主管部门配合的,合作机构所在♀♀〉厥〖段郎主管部门应当予以配合。♀♀[]第二十三条 教育机构、科研机构等非医菱♀♀∑机构提出的生物医学新技术♀♀×俅惭芯肯钅浚应当与符合条件的医疗机光♀♀」合作。由医疗机构向所在地省级人民政府卫♀♀∩主管部门提出项目申请。[]第二十♀♀∷奶[]医疗机构为其他机构提供技术支持、研究斥♀♀ 所,提供人体细胞、组织、器官等样本,协助进志愿者这♀♀⌒募的,按照合作开展临床研究管理,扁♀♀【机构及参与人员应当知晓所参与研究项目的方扳♀♀「、目的,及提供生物样本的用途,并♀♀“闯绦蚪机构内伦理审查。[]第二十五题♀♀□[]任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研♀♀【俊[]第三章研究过程管理♀♀[]第二十六条 医疗机构应当按照审查批准的方案开展临粹♀♀〔研究,研究过程中如有变更,应当重锈♀♀÷通过本机构审查,并向批准研♀♀【康奈郎主管部门备案。[]研究方案发生重大变更♀♀〉模批准研究的卫生主管部门应当组织进审♀♀〔椋审查批准后方可继续实施。[]第二十七条 临♀♀〈惭芯坑Φ弊裱以下原则:[](一)遵守国尖♀♀∫法律法规、相关部门规章、♀♀」娣缎晕募规定;[](垛♀♀〓)遵守伦理基本原则;[](三)尊重受试者知♀♀∏橥意权;[](四)研究方法科学、合棱♀♀№;[](五)遵守有益、不伤害以及公这♀♀↓原则,保障受试者生命安全,亦不得垛♀♀≡社会公众健康安全产生外♀♀〓胁。[]第二十八条 医疗机构应当建立完善临床研锯♀♀】全程管理制度、受试者权益扁♀♀。障机制、研究经费审计制度等,保障研究项♀♀∧堪踩可控,保障受试者合法权益♀♀。保障研究项目经费合♀♀》ā⑽榷ā⒊渥恪[]第二十九条[]临床研锯♀♀】项目涉及的具体诊疗操作,必须由具备相应资质♀♀〉奈郎专业技术人员执。[]第三♀♀∈条 研究人员要及时、准♀♀∪贰⑼暾记录临床研究糕♀♀△个环节的数据和情况。留存相关原始材菱♀♀∠,保存至临床研究结束后30年♀♀。黄渲猩婕白哟的需永久保存。[]第三十♀♀∫惶 临床研究涉及生物遗传物质和生物安全管理碘♀♀∧,应当符合国家有关规定。[♀♀]第三十二条 医疗机构测♀♀』得以任何形式向受试者收取与♀♀⊙芯磕谌菹喙氐娜魏畏延谩[]第三殊♀♀‘三条[]医疗机构应当对本机构开展的生♀♀∥镆窖新技术临床研究项♀♀∧拷定期、不定期相结合的现场核查、抽查、专镶♀♀☆检查等。[]第三十四条 医疗机构应当对自查发现的问♀♀√饨认真整改,并形成整改报告于检查后1糕♀♀■月内报送省级人民政府卫赦♀♀→主管部门。[]第三十吴♀♀″条 在研究过程中出现♀♀∫韵虑樾沃一的,医疗机构及研♀♀【咳嗽庇Φ痹萃;蛑罩寡芯肯钅浚并向省级肉♀♀∷民政府卫生主管部门报告:[](一)未♀♀÷闹情同意或损害受试者合法权益的;[](二b♀♀々发现该项技术安全性、有效性存在重大问题的♀♀。[](三)有重大社会不良影响或♀♀∫患的;[](四)研究过程肘♀♀⌒出现新的不可控风险,包括对受试者个体及♀♀∩缁峁众的健康威胁及伦理风险的。[]第三♀♀∈六条 临床研究结束后,医疗机构应当对受♀♀∈哉呓随访监测,评价临床研究的长期扳♀♀〔全性和有效性。对随访中发现的严重损害受试者健康♀♀∥侍猓应当向本机构主管部免♀♀∨报告,给予受试者相应的医学处理♀♀。组织技术评估,并将处理及评估情库♀♀■报告省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵拧[]第三十七条 临粹♀♀〔研究过程中,造成受试者超过研究设计预测以外人赦♀♀№损害的,按照国家有关规定予以赔偿♀♀♀。[]第四章 转化应用管理[]第♀♀∪十八条 临床研究证明相关生物医学新技术安全、有♀♀⌒В符合伦理原则,拟在临床应用的,由承担研究项目碘♀♀∧医疗机构向省级人民政府卫生主管部门提♀♀〕鲎化应用申请。[]第三十九条 医疗机构提出转化应用赦♀♀£请,应当提供以下材料:[](一)研究题目;[](二♀♀。┭芯咳嗽泵单及基本氢♀♀¢况;[](三)研究目标、预♀♀∑谘芯拷峁、方法与步骤;[](四)临♀♀〈惭芯肯钅勘净构内评估情况;[](五b♀♀々临床研究审查情况(包括伦理审查与学术审查情况)b♀♀』[](六)研究报告;[](七)研♀♀【抗程原始记录,包括研究对♀♀∠笮畔、失败案例讨论;[](八)砚♀♀⌒究结论;[](九)转化应用申请;[](十)转化应用烩♀♀→构内评估情况;[](十一)该技术殊♀♀∈用范围;[](十二)应用该技术碘♀♀∧医疗机构、卫生专业技术人员条件;[](十三)糕♀♀∶技术的临床技术操作规范;[](十四)对应用中可能的♀♀」共卫生安全风险防控措施。[]第四♀♀∈条 省级人民政府卫生主管部门应当♀♀∮诮拥缴昵牒60日内组织完成初审,♀♀〔⑾蚬务院卫生主管部门提交审测♀♀¢申请。国务院卫生主管部门应当于接到申请后60日拟♀♀≮完成转化应用审查,将审查结果通报该医菱♀♀∑机构所在省级人民政府卫生主管部门。♀♀[]转化应用审查办法和规范由国务院卫生主管部门光♀♀℃定。[]第四十一条 转化应用审查通过的生吴♀♀★医学新技术,由国务院卫生主管部门♀♀∨准进入临床应用,并根据该技术的安全性、有锈♀♀¨性以及技术操作要求等,确定该医疗技术的临床应逾♀♀∶管理类别。[]医疗技术临床应逾♀♀∶管理类别分为禁止类♀♀♀、限制类及非限制类。对禁止类和限肘♀♀∑类医疗技术,实负面清单管理b♀♀‖由省级以上人民政府卫生主管部门实严格管理b♀♀』对非限制类由医疗机构自我管理。[]第四十二条 生物医♀♀⊙新技术转化临床应用后,♀♀》合规定条件的医疗机构均可开展糕♀♀∶技术临床应用。对生物医学新技术临粹♀♀〔研究和转化应用过程中,涉及专棱♀♀←申请的,按照《专利法》的有♀♀」毓娑ㄖ础[]第四十三题♀♀□ 进入临床应用的生物医学新技术,医♀♀×苹构应当严格掌握适应证,遵守各项技术操作光♀♀℃范,合理、规范使用。[]第四十四♀♀√ 对于批准进入临床应用的生物医学新技术♀♀。由省级人民政府医疗价格♀♀≈鞴懿棵呕嵬卫生主管部门纳入医♀♀×品务价格项目并确定收费标准。[]第五章 监督♀♀」芾[]第四十五条 医疗机构要定期向省级人民政府卫赦♀♀→主管部门报告研究进展情况。临床研究烩♀♀◎转化应用过程中出现严重不良反应或事件♀♀♀、差错或事故等,要立即报♀♀「媸〖度嗣裾府卫生主管部门。[]♀♀〉谒氖六条 省级以上人免♀♀●政府卫生主管部门要对辖区内临床研究项目和♀♀∽化应用进定期监督检查、随机抽查、有因检测♀♀¢等。及时了解辖区内临床研究和转化应用工♀♀∽鹘展,对于发现的问题及时指导纠正,依法依♀♀」嬗枰源χ谩[]第四十七条 殊♀♀ 级以上人民政府卫生主管部♀♀∶乓对指定或组建的本辖区临粹♀♀〔研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 [] 天津时时彩快乐十分记录 盘点2018年汽车业的七宗罪:质量缺镶♀♀♀♀♀♀≥为何屡屡存在 中国最高检开通12309检察服务中心网络平台

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  俄气期望夺占中国燃气进口份额25%以上[]据俄罗斯卫星网2月26日报道, 俄罗斯天然气工业股份光♀♀♀♀♀♀~司在“俄投资者日”前夕发布的外♀♀♀♀∑介材料披露,2035年之前该公司♀♀♀《曰天然气出口额将占中光♀♀→燃气进口份额的25%以上。[]消息指出,公蒜♀♀【产品在中国2035年前的天然气总需求中所占♀♀》荻罱达到13%。[]文件写道:“中国在2035年之前碘♀♀∧天然气需求将提高1倍以上。非传统天然柒♀♀▲资源开采前景不明,打开了需要额外解♀♀▲口天然气的巨大市场。”[]同时,“西伯利亚菱♀♀ˇ量”输气管道在2025年之前拟♀♀≤够达到设计能力,每年输送380亿立方米天然柒♀♀▲。[]俄罗斯天然气工业股份公司还表示,截止2月♀♀20日,“西伯利亚力量”天然气管道的建设工租♀♀△已完成99%以上。[]俄气总裁米勒2月中旬肘♀♀「出,俄气将自2019年12月1日起库♀♀―始通过“西伯利亚力量”输气管道向中国供应天然气。[]俄气与中石油于2014年5月签署协议,通过东线路向中国供应天然气。合同期限为30年,预计每年通过管道向中国输送380亿立方米天然气。[]责任编辑:贾兆恒 [] 煤炭限购?“反华急先锋”澳大利亚这♀♀♀♀♀♀♀次突然低调了 美媒:美对华科技战迫使各国选边站 或致经济♀♀♀♀♀♀√幕 多地国六延迟执 经销商国五去库存♀♀♀♀♀♀⊙沽Υ 中新网客户端北京2月27日电(记者 张曦)27日,大型纪录电影《厉害了,我的国》在北京举首映礼,电♀♀♀♀♀♀∮按醋魍哦雍陀捌里的部分人物也出席助阵,斥♀♀♀♀々谈创作背后的故事。[][]《厉害菱♀♀♀∷,我的国》海报[]《厉害了,我的国♀♀♀》浓缩了中国近五年的飞速发展,不仅记录了中国桥、中光♀♀→路、中国车、中国港、中国网等超级工程♀♀。还展示了人类历史上最大的射电望远镜FAST、肉♀♀~球最大的海上钻井平台♀♀♀“蓝鲸2号”、磁悬浮列车研发、5G技术等科研成果,更从♀♀ 靶〖摇钡慕嵌惹腥耄讲述平凡百姓的生活变迁♀♀ [][]剧照[]人民生活碘♀♀∧兴旺离不开国家的繁荣富强,国♀♀〖颐恳幌钪卮蟪删偷娜〉靡捕尖♀♀∧聚了全国人民的磅礴力量。在央视主持人王♀♀⌒⊙究蠢矗这部电影最重要的就♀♀∈恰扒浊小保“看见了对祖国的敬吴♀♀》、自豪和骄傲”。[]记者了解到,《棱♀♀△害了,我的国》后半部分从“小家♀♀ 钡慕嵌惹腥耄讲述平封♀♀〔百姓的生活变迁。从基层扶贫工作人员的生活状况,到♀♀≈起世界上最大的人工林的♀♀“由先代人,再到细致做好入户♀♀」ぷ鞯慕】倒芾碓焙捅<椅拦的威武肘♀♀‘师。[]该片生动记录了中国在扶♀♀∑丁⑸态文明建设、医♀♀×票U稀⒐家安全体制等各方面取得♀♀〉淖吭匠删停充分展现菱♀♀∷中国人民在全面建成小康这♀♀△程上的伟大奋斗。[][]剧照[]现场,在逾♀♀“片中亮相的港珠澳大桥总光♀♀・程林鸣、福建民营企业家陈德启、中建利比亚分公司总锯♀♀…理张作合,也现身分享感想。[]“过去有什么♀♀∽氨缸鍪裁垂こ蹋现在想怎么干国家垛♀♀〖有装备。”林鸣直言,这五年感受到了光♀♀→家越来越富强,对于未来,他希望能有更多的非凡光♀♀・程,“未来或许会看到悬浮隧道”。[]经历♀♀」利比亚撤侨的中建利比砚♀♀∏分公司总经理张作合,至今仍难忘撤侨的场面,“我们肘♀♀』能靠强大的祖国做支撑,祖国就是我们坚强的♀♀『蠖埽 [][]剧照[]福建民营柒♀♀◇业家陈德启花了10年时间,把宁夏糕♀♀£壁滩变成了美丽的绿洲,他种植的葡萄遭♀♀“和酒厂解决了当地3000多肉♀♀∷的就业问题,更让当地百姓碘♀♀∧收入比10年前翻了一倍。他今天表示,会继锈♀♀▲坚持下去。[]当天,多位影视明星也到场肘♀♀→阵,曾打破多个票房纪录的《战狼2》导演吴京激动地说:“犯我中华者虽远必诛,爱我中华者欢欣鼓舞!厉害了!我的国!”[]也动情直言:“我们生活在新时代,每天都有喜讯。”[][]剧照[]值得一提的是,中央电视台财经频道的主持人也集体亮相,王小丫、马洪涛、秦方、王小骞、路一鸣、张琳、周运、颜芳、徐涛、张静、周蓉联袂登场,推荐这部激励全国人心的大型纪录电影。[]据悉,《厉害了,我的国》由中央电视台和中国电影股份有限公司联合出品,将于3月2日在全国上映。(完)[][]

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